杏彩体育登录入口6月4日晚，盟科药业（688373.SH）宣布，其自主研发的新型注射用多黏菌素类抗菌药MRX-8在中国的I期临床试验顺利完成，并成功达到预期目标。
这一重要成果不仅标志着MRX-8在成为一种安全有效的抗菌新药的道路上迈出了关键一步，也是多重耐药革兰氏阴性菌治疗领域的新突破，为全球公共卫生领域提供了新的解决方案。
资料显示，盟科药业是一家专注于抗感染药物研发的高科技企业。公司致力于通过创新的药物研发，解决全球公共卫生领域面临的重大挑战，为患者提供安全有效的治疗方案。
MRX-8是公司自主研发的新型的注射用多黏菌素类抗菌药，主要用于治疗由多重耐药革兰氏阴性菌引起的严重感染。传统的多黏菌素类药物由于可导致多发的肾毒性和神经毒性，临床使用受限。MRX-8作为一种新型的多黏菌素类阳离子多肽药物，经过精心的结构设计，在保持或改善治疗效果的同时，有望降低多黏菌素抗菌药的肾毒性和神经毒性的风险。
多重耐药革兰氏阴性菌主要分为耐碳青霉烯肠杆菌，耐碳青霉烯铜绿假单胞菌和耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌，其引起的感染的死亡率比常规革兰阴性细菌引起的同种感染高出五倍，目前已成为全球公共卫生的最大挑战。
据弗若斯特沙利文数据，中国多重耐药性革兰阴性菌感染的抗菌药物总治疗天数从2018 年的4,300 万天增长至2023年的6,840 万天，在此期间的复合年增长率为10.3%，预计2027年将增长至1.0亿天。美国多重耐药性革兰阴性菌感染的抗菌药物总治疗天数预计将从2023年的3,870万天以4.9%的复合增长率增长至2027年的5,030万天。
此次中国I期临床试验研究结果表明，MRX-8在内的药物暴露量随剂量增加成比例增加。基于临床前药代动力学/药效学（PK/PD）研究结果，在预计的2.5mg/kg,一天一次给药的临床给药剂量下，MRX-8在内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等引起的感染达到理想的疗效。
值得注意的是，MRX-8还显示出了良好的安全性和耐受性。整个研究过程中，没有受试者因不良事件提前退出或终止研究，且未出现CTCAE 3级及以上的不良事件。这些结果为MRX-8的进一步临床开发和应用提供了坚实的基础。
分析人士指出，MRX-8的成功研发，填补了市场上对有效治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染药物的需求。MRX-8不仅对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌等多重耐药革兰氏阴性菌感染能产生理想疗效，还克服了传统多黏菌素类药物肾毒性和神经毒性风险的安全性问题，具有显著的临床应用潜力。
MRX-8中国I期临床试验的成功完成为其未来在治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染中的应用前景增添了信心，在治疗革兰氏阴性菌引起的感染方面，医生们将拥有一个更为安全且有效的新选择。
同时，盟科药业首个商业化的创新药品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，主要针对多重耐药革兰氏阳性菌引起的感染。这两款药物的开发将在多重耐药急染领域为临床医生提供更为精准的治疗手段，改善目前治疗的局限性，以应对日益严峻的耐药问题。
盟科药业表示，公司将结合美国及中国I期临床试验结果和数据，制定MRX-8下一步的临床开发计划。公司会积极评估不同潜在适应症的开发路径，目标是使MRX-8成为一种具有显著临床价值的治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染的抗菌新药，满足快速增长的临床治疗需求。
据盟科药业年报显示，除全身给药的方式外，公司还计划探索开发MRX-8吸入剂型，发掘其针对性治疗慢性肺部感染的临床和商业价值。
此外，公司针对肺结核分枝杆菌的MRX-5也已经进入澳大利亚临床I期，2024年将会推进在美国的IND准备工作。
未来，盟科药业将坚持围绕客户和临床需求，以感染疾病为核心拓展到非感染领域，持续寻求新的治疗方法和药物，致力于为社会和公司创造最大价值，为患者带来新的希望。
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