核心提示:为加强兽药质量监管,保障安全用药杏彩体育,根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排,我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检,同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2024年第一季度监督抽检有关情况通报如下。……(世界食品网-)
为加强兽药质量监管,保障安全用药,根据《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》安排,我部组织对兽药生产、经营和使用单位进行兽药质量监督抽检,同时对日常监管中发现存在风险隐患生产企业的相关兽药产品进行跟踪检验。现将2024年第一季度监督抽检有关情况通报如下。
兽用生物制品部级监督抽检4批,不合格0批;非生物制品类兽药产品省级监督抽检981批,不合格9批(详见附件)。
兽药质量监督抽检结果相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药产品基础数据查询系统”查阅。
(一)总体情况:共对369家标称生产企业的981批非生物制品类兽药产品进行了检验,均未检出非法添加物。其中9家企业生产的9批产品不合格,不合格率为0.9%。
(二)不合格项目:主要包括性状、鉴别、检查、含量测定等项目。9批不合格产品中,有7批产品1个项目检验不合格,2批产品2个项目检验不合格。
(三)抽检环节:生产、经营和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的34.7%、59.3%、6.0%,不合格率分别为0、1.5%、0。
(四)产品类别:化学药品、抗生素、中药、其他类产品分别占抽检总数的37.4%、41.6%、19.4%、1.6%,不合格率分别为0.5%、1.5%、0.5%、0。
对抽检发现的假劣兽药,各地要按照《兽药质量监督抽查检验管理办法》和《2024年兽药质量监督抽检和风险监测计划》要求,及时做好追踪溯源,依法严肃查处违法违规行为。不合格产品为经营杏彩体育、使用环节抽检并经兽药生产企业确认的,生产企业所在地畜牧兽医主管部门要及时对其立案查处;兽药生产企业不予确认的,省级畜牧兽医主管部门应进行调查核实;符合农业农村部第97号公告兽药严重违法行为从重处罚情形的,要依法从重处罚。
案件查处完成后,省级畜牧兽医主管部门要及时将相关执法办案情况报我部畜牧兽医局和法规司,并组织有关单位依法公开案件查处信息;对符合撤销兽药产品批准文号条件的,要及时将撤销兽药产品批准文号建议报我部畜牧兽医局。
附件2024年第一季度省级监督抽检不合格非生物制品类兽药产品汇总表序号抽检环节产品名称标称生产企业被抽样单位名称生产批号不合格项目检验单位(简称)备注1经营环节阿莫西林可溶性粉徐州金牌药业有限公司泗阳县诚信兽药服务部20230317-1含量测定(含量为标示量的81.6%)江苏所“江苏所”为江苏省兽药饲料质量检验所。其他检验单位也均为相关检验机构简称2经营环节盐酸多西环素片山东正牧生物药业有限公司澄迈白莲育兴兽药店220901含量测定(含量为标示量的75.5%)海南所3经营环节稀戊二醛溶液河南翔大生物科技有限公司徐州市吉翔兽药经营部20220419检查(pH值为6.0)、含量测定(含量为标示量的44.9%)江苏所4经营环节聚维酮碘溶液(水产用)广州金水动物保健品有限公司射阳利洲水产技术服务有限公司230903含量测定(含量为标示量的6.4%,限度为8.5%~12.0%)江苏所5经营环节硫酸黏菌素预混剂成都乾坤动物药业股份有限公司滨海县东坎镇华康兽药经营部20230501含量测定(含量为标示量的79.0%)江苏所6经营环节麻杏石甘散四川省缔一生物制药有限公司重庆市北碚区乾兴兽药经营部230801性状(灰褐色的粉末)、鉴别(鉴别1检出草酸钙簇晶、垂周壁深波状弯曲细胞、两端断裂成帚状纤维、非腺毛、棕褐色团块状物等其他显微特征)重庆所7经营环节注射用头孢噻呋钠四川新辉煌动物药业有限公司普定县万和兽药销售部20823071含量测定(按无水物计,含头孢噻呋81.8%)贵州所8经营环节注射用头孢噻呋钠四川乾通动物药业有限公司罗甸县陈建章兽药经营部20230803含量测定(按无水物计,杏彩体育平台注册含头孢噻呋82.1%)贵州所9经营环节硫酸卡那霉素注射液四川德润通生物科技有限公司宜都市昌丰畜牧医药器械有限公司221001检查(可见异物不符合规定)湖北所
注:兽药经营、使用环节抽取的样品经检验判定为不合格的,此抽检结论仅代表被抽样单位在被抽样时销售或使用的该批次兽药产品存在质量问题,通常不能直接证明标称兽药生产企业生产的同批兽药产品或其他兽药经营企业销售的同批兽药产品也存在质量问题。
访问手机版
微信公众号