抗生素对人类的好处抗生素抗体药物有哪些国家药监局批准乐唯初用于预防婴儿呼吸道合胞

　　共同宣布长效单克隆抗体乐唯初®（Nirsevimab/尼塞韦单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于预防新生儿和婴儿由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染（LRTI）。该药物适用于即将进入或出生在第一个RSV感染季的新生儿和婴儿。杏彩体育下载 尼塞韦单抗预计将于2024-2025年RSV感染季在中国上市。

　　尼塞韦单抗是我国首个且唯一获批为保护广大婴儿群体应对RSV感染的预防手段抗生素对人类的好处，覆盖人群包括健康足月儿、杏彩体育下载早产儿及因特殊健康状况易患严重RSV感染的婴儿。尼塞韦单抗在国内获批主要基于三项关键性临床试验结果与中国临床研发项目。针对所有临床试验终点，单次注射尼塞韦单抗针对呼吸道合胞病毒所引起的下呼吸道疾病展示出一致的疗效，可持续保护五个月，即一个典型的RSV感染季。

　　四川大学华西第二医院院长、杏彩体育下载尼塞韦单抗中国Ⅲ期临床试验主要研究者（PI）刘瀚旻教授表示：“目前尚无针对婴儿的呼吸道合胞病毒疾病特效治疗药物，且婴儿期严重感染合胞病毒带来的影响可能是长期的，杏彩体育下载因此预防成为保护婴儿的关键抗生素对人类的好处。尼塞韦单抗作为一种创新的长效单克隆抗体，能够通过单次注射保护婴儿们度过呼吸道合胞病毒感染季。此次其在国内获批上市，不仅可以减轻患儿及家庭因合胞病毒感染带来的疾病负担杏彩体育官网app杏彩体育官网app，杏彩体育登录入口还有望降低儿科因呼吸道疾病引起的医疗系统负担抗生素对人类的好处。”