杏彩体育药品质量是重中之重

　　杏彩体育官网登录杏彩体育官网登录随着生物产业的发展壮大，生物制药高回报的经济利益必然使更多的医药企业来参与竞争，药品是关于百姓的生命安全，因为其特殊性，药品质量应该是重中之重。中国医药质量协会副会长孙新生认为曾经发生的“刺五加”、“双黄莲”事件，就是因为许多企业法律意识不强，过度追求经济利益，质量管理的体系没有完全建立起来，所以不能保证药品质量。他说：“与部分企业盲目追求经济效益、负责人质量管理意识淡薄、技术及管理人员对GMP要求理解不透彻、专业知识匮乏等有关，而药品质量不仅仅是生产出来的，更是设计出来的。”

　　跨国药企有严格的质量管理体系，质量管理部门有足够的人员行使质量审核工作，约占生产员工的20%，但大多数国内企业的这个比例大约只有4％；而且杏彩体育，跨国药企在质量管理上采取全员参与模式，奖罚分明，并且有系统的质量管理培训。孙新生指出，国际先进的药企管理模式，是将科学管理的方法落实到生产的每一个环节：有严格的文件管理系统、严格的库存管理系统与GMP相关的各种验证完整资料，在生产过程中实施严格的质量控制，并建有投诉反馈系统。

　　当前，我国还是以仿制药为主，即便如此杏彩体育，占领国际仿制药市场也是一个国家制药水平的体现，有利于促进规范国内药品生产，提高企业竞争能力，改善本土市场不利的竞争格局。孙新生介绍说：“我国医药产业高速发展，引发生产和消费的严重失衡，产品过剩所致的降价恶性竞争难以从根本上消除。开展国际化经营是企业突破生产和市场空间限制的一种有效行为。通过这一举措，企业有望取得更多的竞争优势和更好的经济效益，利于企业的循环发展。”

　　孙新生指出，无论生物产业技术如何进步，为国家和企业带来多少经济效益，而企业本身对药品质量要长抓不懈，包括高风险品种的质量管理、药品GMP跟踪检查中提出的问题、驻厂监督中提出的问题、药品注册核查中发现的问题、药品GMP再认证中的有关问题等。药品经营企业主要涉及的问题包括违反GSP规定、设置库外库、违法发布广告等。医药生产企业主要涉及的问题是部分企业包装标识不规范、擅自委托加工生产等，通过警示企业、督促整改，进而达到消除隐患的目的。