杏彩平台官网「品种」就像是母亲，「受理号」是她十月怀胎的孩子，品种第一胎可能生的是个三胞胎，第二胎是个双胞胎，第三胎只有一个宝宝。
第一胎的 3 个是老大，最后离家都去干临床试验了，都有了点成绩，第二胎的 2 个看着不错，也去跟着 3 个老大干临床试验了，结果，老四比 3 个老大干的还好，老五失败了，灰溜溜的跑回家了，因为 3 个老大和老四的帮助，老六特别顺利的走上了上市之路，出名了，干出了一番伟绩。
也就是说，一个药品品种可能有多个受理号，每个受理号，在 CDE（药审中心）、CFDA（总局）的状态又会各不一样。
如果是做投资、做竞品或者是自己产品的数据分析，建议是从品种角度，再细化到每个受理号的状态，最后回归到品种本身，因为这样，更能从整体上说明问题。
看到留言的时候，小编开始冒冷汗了，靠数据吃饭的，数据肯定是没啥问题的，那，是数据处理错了吗？
一般来说，只有完成了临床试验的申报上市的药品，会有临床数据，才会需要进行临床数据自查核查。如果是在申请临床阶段，应该就不需要核查了。
比如奥希替尼，有 14 个受理号，2 个是上市申请外，其余全是临床申请，也就是说在 JXHL1600100申请临床时，因为奥希替尼这个品种之前做过批准过临床，有实验数据，所以需要先核查早前的受理号的临床试验数据的真实性。
临床申请都还没通过，就需要临床数据核查，这样的情况，勃林格殷格翰制药的尼达尼布、吉利德的来迪派韦索磷布韦也都出现了。
然而奥希替尼杏彩体育，看上去就像是个例外。奥希替尼（受理号 JXHL1600100）11 月纳入优先审评， 12 月底公示现场核查，一个插曲是 2017 年 1 月公示的自查名单中，奥希替尼也赫然在列，不过受理号是 JXHL1600101。
说奥希替尼是先核查在自查，是没错，毕竟本是同根生，但专业一点的说法可能是，奥希替尼尾号为 100 的受理号先核查了，然后尾号为 101 的要求企业自查了。
这里，我们可以看下 BMS 的两个丙肝新药，盐酸达拉他韦片 BMS 报产两个受理号， JXHS1600062和 JXHS1600068，其中 JXHS1600062撤回了，JXHS1600068没有进入临床自查和现场核查，取得了批文，BMS 另一个品种阿舒瑞韦软胶囊的情况也一样。
当然，以上的问题，都是因为小编没有注意到品种和受理号的微妙关系，导致失之毫厘谬以千里，以后在表述上会更加严谨的。
另外，在我们上次发布文章震惊！优先审评品种， 4 天就能完成临床自查核查之后，有一些用户在后台反馈了一些其他的疑惑，感谢 @奶茶 @晨光 @家琦
有一部分信息，可能是企业和国家局的专属信息，没有被公示，这部分信息， Insight 数据库从数据层面无法获取到，所以会出现数据与信息不一致。
比如，吉利德的来迪派韦索磷布韦列入了自查名单，没有纳入到核查计划，但据说，这个品种已经完成了临床核查，和文中提到的跳过核查直接审评审批不相符。
同样，强生（西安杨森）的西美瑞韦，申报临床阶段虽然审的很快，但关联的申报上市阶段是被临床核查给「卡住」了，实际的审评时间应该是超过了 4 天。
还有一种情况是 ，国家局核查都是列特定的受理号，但真正核查的时候，极有可能把该品种所有的受理号全部都核查一遍，但这实际操作，外界无法知道。
小编翻阅政策以及询问资深人士后，发现自己之前的流程图有错误，CDE（负责药品审评）CFDI（负责药品检查）暂时从政策上看是同步的，并没有孰先孰后，「跨过现场核查直接开启审评」一说也不严谨，一般情况下， CFDI 会在核查之后将结果汇总到 CDE，再出审批结论，最后由 CFDA 审批制证。
原因是这样子的，国家局会公示纳入优先审评品种名单表，当一个品种进入到这个列表，就默认为正式纳入优先审评，这个时间也会算作是正式纳入优先审评，显示到 Insight 数据库时光轴上。
但这个正式纳入优先审评时间，国家局并没有公示，现在公示在列表中的时间，是该品种拟纳入优先审评的时间，参考意义不大。
按理说，应该采用数据库里体现的正式纳入的时间，但这次为了数据出处有迹可循，我们使用的是药审中心表单中的公示时间。
最后，感谢大家对上一篇文章的关注，再次感谢@奶茶 @晨光 @家琦，非常专业的指出我们问题，小编将为 3 位送上丁香园文化衫作为谢礼，麻烦 3 位看到后，在后台回复下地址-姓名-联系方式，小编收到后，会立马送出。（完）
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