药物警戒微课堂002药物警戒体系,铛铛铛,小伙伴们杏彩体育,你们的药物警戒微课堂又开课了。药物警戒体系搞不懂?多半是因为没有看到这期微课堂引起的。本节课,就和大家一起把药物警戒体系从水里捞出来,让大家看个真真切切,明明白白。
药物警戒体系?看到这样一个概念,是不是像水中花,镜中月一样?博大精深的中国文化,让我们有一种只可意会不可言传的感觉?那么我们今天就把这个事情解决一下,让大家把这个抽象的概念形象化~
在这里我将引用张轶菁老师在国家药品监督管理局高级研修班的一次培训中分享的一个内容图片。目前为止,这是我见到的最直接杏彩体育、最形象、最能符合中国GVP药物警戒体系的一个图片。本期,我是一个知识的搬运工,感谢张老师及其团队的奇思妙想。
火车行进的终点是哪里?火车前行的最终目的是保障患者的用药安全。(我们整个药物警戒体系的目的)。
谁来为整个列车的有序行进负责?独立于这辆火车的人也就是法定代表人/主要负责人来对火车的前进负责。他们虽然不参与火车具体的运行,但是他们却要对整列火车的运行负责。法定代表人/主要负责人需要指定列车长(药物警戒负责人)、提供必要的原料(资金、设备、人员支持)保障火车能够顺利前行。
火车跑得快,全靠车头带,谁是车头?QPPV(药物警戒负责人,当然啦,想要成为列车长,没有资质可是不行的哦~)。那火车遇到紧急情况(前方遭遇塌方/前方有人卧轨),我们应该立即停车还是立即换道?此时仅依靠QPPV个人能力会有风险,那么火车的车头上还有一个重要的角色-药品安全委员会。药品安全委员就是要去负责紧急、重大风险的研判等。
火车想前进,米有车轮咋整?那我们就给他安装上机构、人员、制度、资源的车轮。有专门的机构去做事、有专门的人员去做事、人员按照制度做事、有电脑/字典/数据库让大家用。
车轮子有了,怎么保障火车不出轨?当然是要有轨道啦,这个轨道就是我们的质量管理体系。我们要求人员按照既定的制度去做事,杏彩体育官网登录入口到底有没有按照规定做?定期的审核、KPI……保障火车向着目标前进。
当然啦,火车生态系统还有一个不可忽视的重要成员----乘客。乘客就是我们收集来的药品安全性信息。这些乘客我们要不要进行管理?要!万一有一些偷偷混进来呢?所以我们要对这些乘客进行监测(多途径收集药品安全性信息)、识别评估(识别所有的安全性信息中是否有一些安全性信号/)、控制(一旦发现了,我们就得采取措施控制他,也就是对我们的风险进行控制)。
这样,我们整个火车生态系统都被包含进来了。整个的火车生态系统也就是我们的药物警戒体系可以清晰的呈现在大家的面前。希望对大家有所帮助。
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