国际在线报道(记者 席晶):发展中医药和中医药国际化一直是中国的重要国策。在今年的中国全国会议上,李克强总理在政府工作报告中也强调要扶持中医药和民族医药事业的发展。对此,全国代表、中国国家中药制剂过程新技术重点实验室主任肖伟表示,实现中医药国际化,必须加快中医药数字化的进程。
肖伟认为,药物的基本属性包括安全性、有效性和均一性。目前,中药的安全性没有问题,有效性也得到了充分证明。而制约中医药发展的最大问题是许多中药制剂无法保证其均一性,这其中原因很多:
“比如一些常用的中药口服制剂和老的制剂,受到药材的制约,受到药材质量的制约。第二个受到标准的制约,中药的成分比较复杂,所以(国家制定的)标准比较低。同时受到制造工艺先进性和成熟性方面的制约,所以说它在均一性上是有问题的。”
肖伟认为,要保证中药的均一性,必须走中药数字化道路,只有用数字化的方式描述和表达中药的内涵,通过对中药成分的结构、含量等多项特征进行数字化测试,并且结合现代计算机及网络技术,才能真正使中药为世界所认可。
李克强总理的政府工作报告再次强调了加强药品安全监管的重要性。肖伟表示,杏彩体育平台注册中药数字化有利于中成药质量标准的制定,从而促进中成药产品整体质量的提升。 而更高、更规范的标准,也能够减少目前市场上充斥的低价劣质药。
“为什么会出现招标过程当中的一些低价药、劣质药充斥市场,而好的药品反而在竞价过程中被竞争掉?就是因为我们中国的标准反映不出这些问题。如果能够让中药的标准真实反映出问题,通过数字化来控制标准、系统地管理标准,这样我认为我们的中药就会走向现代化,就能够真正形成指标的均一性,回归到药物的属性上来。”
目前中药数字化面临的最大问题是中药成分的复杂性。据统计,中药的方剂达十万多个,而每个方剂又包含多种中药。而且中国目前可以应用的中草药有一万多种,这些信息的变化将产生出天文数字般巨大、复杂的组合。
“中药的数字化比化学药的数字化难度要大得多。一个化学药当中是一个成分或者几个成分。但是中药是几百个成分,上千个成分。而且从开始的各个药材到投料,到生产过程,到最后拿到成品,这些几百上千个成分都要同时在这个过程里推进,这种推进在生产过程中只要有温度杏彩体育、环境、条件的变化,都会发生改变。”
对于这样的现状,肖伟认为,在现阶段将市场上六千多种中成药数字化是不现实的。应当挑选市场销量大的、被临床确认有效的药品进行数字化,达到示范效果,再逐步推广到基本药物。
在美国与欧洲,中医的许多理念和治疗手段越来越得到人们的认可,特别是许多西医也开始学习针灸和推拿,但是中成药的推广却非常艰难,因为国外对药品进口的条件极其苛刻。因此,做好中成药生产过程的数字化,是推进中医药国际化,帮助中药“走出去”的必由之路。
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