杏彩体育，为爱而“试”——我院开展临床试验科普义诊活动

　　为引导公众正确认识临床试验、充分了解临床试验参与者的权利和义务，2024年5月29日，我院药物临床试验中心携手代谢内分泌科、肿瘤科等在医院门诊大厅举办了“为爱而试”临床试验科普义诊活动。

　　参加此次科普义诊活动的人员包括代谢内分泌科刘红主任医师、风湿免疫科邓丽副主任医师、肿瘤科刘一昕副主任医师、药物临床试验中心机构办和伦理办工作人员。

　　活动现场气氛热烈，咨询者不断。研究者们不仅为前来咨询的患者提供免费的诊断服务和健康咨询，还为前来咨询的患者提供专业的临床试验指导，帮助患者寻找与之匹配的临床试验项目，为患者提供更多、更新的治疗手段和措施。药物临床试验中心的工作人员以通俗易懂的语言向患者及家属讲解了什么是临床试验、临床试验的风险与受益等，并耐心解答了患者及家属的疑问，提高公众对临床试验的认识和了解。

　　临床试验是推动人类健康事业发展的重要手段杏彩体育。通过此次活动的开展，使公众了解到临床试验不仅须遵循相关法律法规，接受政府管理部门的严格监管，还有研究团队专业的照护，会最大限度保障研究参与者的安全和权利。通过此项活动的开展有助于提高公众对临床试验的认知和参与度，更好地推动我院临床试验工作的发展，为患者带来健康与希望。

　　所谓药物临床试验简单来说就是指任何在（病人或健康志愿者）进行的药物的系统性研究，这一类研究的主要目的是评价试验药物对目标适应症患者的安全性和有效性，这是新药上市前的必须经过的环节，这一步骤对于保障新药上市后人们的用药安全来说是至关重要的。

　　对于现代医学研究中的科研人员来说，他们拥有大量的资金，能够采用先进的技术，操作功能强大的仪器设备，但是如果没有人愿意参与临床试验，杏彩体育注册登录官网那么对药物或治疗的安全性和疗效的评价也仅仅只能停留在理论的层面。很多患者抱怨药品的价格太贵，普通家庭根本承受不起，希望仿制药能够尽快上市；还有的患者寄希望于医学研究能够取得突破性进展，从而能够治愈自己的疾病。但是，如果没有人自愿参加临床试验，那么就不会有价格更便宜的仿制药，更不会有疗效更好的新药，现在医生们束手无力的疾病在更远的未来可能仍然无法得到有效治疗。

　　首先，所有药物临床试验在开始前，都会经过大量动物实验，研究人员将会通过获取的数据进行严格的分析从而评估试验药物的安全性，只有在安全性足以达到在进行试验的标准，才能进入下一阶段的临床试验。另外，国际社会已经在赫尔辛基宣言和ICH-GCP的基础上就药物临床试验达成了广泛的共识，任何药物临床试验都必须基于“公正、尊重人格、杏彩体育注册登录官网力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害受试者的利益”的原则来开展。受试者完全凭借自己的意愿参加试验，并且能以任何理由在试验任何阶段退出，所以“受试者是小白鼠”的说法是完全没有根据的。其次，任何临床试验都是有风险的，可能会出现严重的副作用，治疗也可能会无效。但是试验方案是由医学、法律专家以及社会人士组成的伦理委员会进行严格审核，评估内容包括对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害等，“受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑”，同时，在整个试验过程中，患者始终处于医护人员的关注和照顾之下，可以说，受试者面临的风险是很小的。

　　1.首先，绝大多数的临床试验都会提供免费的药物和相关的检验检查杏彩体育，某些试验药物一个疗程的费用可能高达几十万元，这对很多家庭条件并不宽裕的患者来说是非常有帮助的；

　　3.此外，目前采用的常规治疗对某些疾病疗效不佳甚至无效，但是受试者有可能通过接受试验药物的治疗，使病情得到缓解、治愈，或是延长生存期。

　　4.最后，主持临床试验的一般都是该领域实力较强的医院和经验丰富的医生，在参加试验的过程中，医护人员会与受试者保持联系，实时关注病情变化，受试者可以享受到更加优质的医疗服务。

　　我国对药物临床试验的承接机构审核非常严格，在批准一家医疗机构成为药物临床试验机构之前，国家相关部门会对该医疗机构进行考核和严格的监督检查。

　　株洲市中心医院于2014年6月首次获批成为国家药物临床试验机构，并于2017年12月通过机构资格认定复核检查，是株洲地区第一家获批开展上市前药物临床试验的药物临床试验机构，目前共有23个科室可以承接临床试验项目，截至目前开展了近400项国际国内多中心临床试验，诸多患者从中获益。