创新药研发,不仅是基础性研究,更是综合性非常强的应用型研究,要以研究出来用于临床疾病防治的创新型药物为最终目标,而不是发表论文和拿几个奖就完成了。
近年来来,我国科技发展突飞猛进取得了巨大的进展和成功,科技创新生态不断优化,我国从仿制药大国逐渐向创新药研发强国迈进,杏彩体育app下载大量海归学者回国创业,投身到新药研发的事业中来;
2019年6月,中办、国办印发《关于进一步弘扬科学家精神加强作风和学风建设的意见》,对加强科研作风学风建设作出全面部署,医药领域积极响应......充分说明现阶段弘扬新时代科学家精神的重要意义和现实紧迫性。
2020年以来的全球抗击新冠疫情工作,使得人们更加关注健康,关注医疗服务,更关注疫苗、新药的研制和供应保障。
新药研究是一种“九死一生”的状态,全球能研发出首创新药且具有重大临床价值的新药的人,凤毛麟角。陈庚辉博士就是其中一位。
陈庚辉博士是治疗银屑病的全球30年来的突破的非激素类外用药发明人,是我国第一个触摸到创新药天花板的药学大咖(创新药在我国全球首次获批,第三年后美国FDA批准)。
每个时代的药物创新研究,都是建立在当时的国内外最新研究成果、最新科研体系之上的。陈博士当年在加拿大读生物学博士,他和导师在开展科研工作时,正值当时全球很多知名实验室都在通过深入研究自然界的动植物寻找新的药物。他们也加入了这个行列。
1999年,他们从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出来的一种小分子化合物,进一步研究,他们发现了端倪:本维莫德能治疗炎症性和自身免疫性疾病,是首个治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA)。将这个化合物用于新药研究的常规做法,是开发口服药、注射剂这类的。但他们的研究很快就遭到打击了:这个化合物在体内代谢的速度太快了,很难观察和检测到合适的参数和药理作用。按照通常的想法,他们就差点放弃了这个化合物。
幸运的是,他们打开了另一扇窗杏彩体育,打破常规研发思路,而是从皮肤病治疗角度来调整,调整研发思路后,他们团队经过无数次探索和调整,最终找到和确定了研发治疗自身免疫有关疾病,首先是银屑病治疗药物的方向。
”常规的思路只能得到常规的结果,新药研发动辄十几年二十多年,甚至把自己的一辈子都搭进去,所以一定要高度创新“,陈博士表示,一个开拓性的尝试和探索,要打破很多固有的研究思路和观念,要获得一些必要的科技基础支持。可以说,创新也是锥子精神,立足当下,打破常规,寻求突破。
陈博士是湖南人,“霸的蛮”是湖南人的典型性格,他认为,“霸的蛮”主要是“认准了的事”就一定要做到,是一种坚韧不拔和坚持到底的精神。
从世间所有创新药研发的历程来看,确定研发方向方法和策略,还只是万里长征刚起步,后续上遭遇挫折、失败、失意的情况必然非常多。如果没有“霸的蛮”的精神,不能坚持不懈,做创新药研发是难以想象的。
回顾近20年的研发历程,从基础研究、临床前研究、临床试验到产业化成功,陈博士他们面临过科研人才、政策环境、资金支持、科研思路、生产质量控制等诸多挑战和困难,他们有千万次的理由和借口放弃这一研究。 “我这个人胆子大,而且比较猛,才敢冒这种险。20年的时间,其实风险非常的大。”本维莫德最终研发成功,陈博士在回答如何坚持下来的时说了这番话。
他们挺过来了,非常不容易,这才给国内银屑病患者提供了全新有效安全性的治疗。要知道,不少研发成功的创新药杏彩体育,在思路和进展被无法走出困境的科研团队无奈放弃后,却被另外坚持下来的人做出来了。
坚持就是胜利。创新药研发的“道路是曲折的,前途是光明的”,坚持“霸的蛮”精神,就能目标坚定,百折不饶,就是“不经历风雨,怎么见彩虹”的例证,是新时代科学家精神的重要体现。“有个很有意思的现象,从新药申请临床到完成注册,材料是越来越多,但你会看到有一个东西越来越少,那就是我头上的头发。从满头黑发的年轻人,到药物申请注册完成的时候,我的头发已经基本上掉光了,”陈庚辉说着说着就笑了,大家也都笑了起来。
陈博士表示,创新药研发,就是要成果转化,而不是停留在实验室阶段,要有成果还要能成果转化,能产业化,能用于临床诊疗。但创新的东西,又多是大家不容易弄明白的。如何获得各方的关注、认识、了解、认可、理解、支持和参与,就需要科研人员的”积极妥协”,就是要不怕麻烦,不怕交流,多沟通。
积极妥协,要做科普,让更多的人理解你的创新方向、意义和科技水平;要做项目推广,争取政策、资金和合作支持;要做团队和专利体系建设,保持科研团队、合作方能一起使劲,高效运转,要保护好创新药的知识产权体系,要维护创新研发的尊严,保护创新的合法权益。
陈博士介绍说,大爱精神,主要体现在两个方面:一是要为解除疾患病痛提供强有力的新武器;二是为“中国创新”增砖添瓦,为国人提供更早享受全球成果的机会。
陈博士认为,没有大爱精神,前面三个精神无从谈起,也无法完成真正的创新药研发。只有这四个方面的精神有机结合在一起,才能成为新时代的科学家精神。
做新药研究,就要有为广大患者解除疾患病痛的爱心。想给患者提供有效安全、质量稳定的新药,提供新的治疗选择,提供新的治疗方案,提供新的治疗希望,是创新药研发的原始动力。
陈庚辉介绍,在做II期临床试验时,他曾经看到过一条新闻:说是杭州一位公交车司机因为得了牛皮癣非常痛苦,开车上大桥,然后自己下车直接跳进了钱塘江,虽然当时被人救了起来,但可能因为太痛苦,后来还是跳江自尽,离开人世。这条新闻让陈庚辉认识到开发银屑病(俗称牛皮癣)新药,对拯救700多万银屑病患者的健康甚至生命有多么重要的意义。
让中国的患者更早享受到全球最新科技成果来减轻病痛,治愈疾患,促进健康,是需要科研人员放弃很多,放弃很多优惠条件,放弃很多发展机会。毕竟,我国的创新药研发条件、环境和氛围都是需要大为改善的。
在加拿大的实验室发现的新药苗头,却是在中国首先研发成功并上市销售的。陈庚辉博士放弃在加拿大的优厚条件和科研环境,回到国内,一头扎下去一心要将这个全新化合物研发成为治疗银屑病的新药,要让国人更早用这个疗效更优、安全性更好的新药,要让国内的新药研发走在世界前列,让首先用中文命名的新药成为全球新(first in class)。这是需要竞争的,需要与国外同步开展的研发拼速度、拼智慧、拼耐力、拼细致,尽管经历了太多的困难和逆境,但他们做到了成功,抓住了希望,这一过程中,也得到了政府、专家、患者、投资方、媒体等多方面的支持,因爱而聚合,因爱而成功。
陈博士说,他在创新药研制过程中,无论是重大新药创制专项、各级政府部门的政策和资金支持,还是皮肤科临床科研团队的专业支持,投资方的支持,还有注册审批审评部门的与现有金标准药物对照的“头对头研究”的临床方案指导,他说当时对这种临床研究方案的看法:“那是真的胆子大,以前只听说,没有见到过”,科研团队合作的坚持,包括中国经济网在内的众多媒体朋友的专业和深度传播,其实,都是在大爱精神的感召下,参与进来并助力创新研发成果成功转化、用于临床。
在我国创新药不断涌现的新态势下,新时代科学家精神将更加深入传播和大力弘扬,感召和引导青年科研人员把握住实现国家富强、民族复兴、人民幸福美好前景的重大机遇。返回搜狐,查看更多
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