减肥药当下最火的是三种——诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽、诺和诺德的利拉鲁肽。利拉鲁肽的专利是去年到期的,当下有很多的仿制药在申请上市;司美格鲁肽专利在2026年才会到期,礼来的好像是2036年到期。
司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽都是GLP1靶点,GLP1靶点的减肥原理是通过抑制食欲、延缓肠胃排空杏彩体育,从而制造每日的热量缺口。减肥,本质上就是吃的比动的少。
在《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布的 STEP 3a 期临床试验研究的结果,研究结果显示司美格鲁肽减肥效果突出,在非糖尿病的人群中进行的试验中,该项目涉及超过 4500 例无 2 型糖尿病的肥胖或超重患者,接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在 68 周内平均体重减轻 17-18%,试验显示安全且耐受性良好。
据我去年的了解,美容院的客户一般就打三个月,先从最小剂量(0.25ml)开始打,一周打一次,慢慢加量,主要是为了减缓客户对药的不适应。3个月客户一般能瘦个20多斤,当然会反弹,具体反弹多少我没好问。一整套疗程下来,大约只花得到6000多左右,对医美来说真不算贵。
司美格鲁肽目前最明确,且概率最大的副作用就是掉肌肉。减肥肯定是肌肉肥肉一起减,但是你打司美格鲁肽之后,体重反弹时,肥肉增长速度大于肌肉增长速度,也就是你肌肉含量会在反弹过程中减少。个人觉得这个副作用不会影响大部分客户的消费需求,毕竟都靠处方药来减肥了,比起医生和专家的建议她们更愿意听闺蜜和医美工作人员的建议。
司美格鲁肽会反弹,而且力度不小——接收司美格鲁肽的20周参与者,在停药后第48周反弹了2/3。这个反弹意味着,单一客户并不是只会打一个疗程,当体重上去后,她们很有可能会再次选择减肥针,毕竟打针的时候,确实瘦的很快。
司美格鲁肽主要还是用在2型糖尿病上,用于肥胖适应症的量还比较小,所以23年增速非常快——2023年,GLP-1药物司美格鲁肽全年实现营收212.01亿美元。其中司美格鲁肽注射液Ozempic(2型糖尿病)收入139.17亿美元,同比增长60%;司美格鲁肽片剂Rybelsus(2型糖尿病)收入27.26亿美元,同比增长66%;司美格鲁肽注射液Wegovy(肥胖)收入45.57亿美元,同比增长407%。
卖药的分为创新药和仿制药杏彩体育,创新药的利润和价格都远高于仿制药,这是由竞争环境决定的,专利是保护利润的最有效手段。
先说创新药:目前国内进度最快的是派格生物的埃塞那肽和银诺医药的苏帕鲁肽,他们都是在去年9月底上市申请受理,埃塞那肽和苏帕鲁肽都是一周一剂的用量。上市公司中,泰格医药与天士力投资过派格生物,天士力E轮融资领投2000W美元,并在入股当日,与派格生物签订了《产品商业化协议》约定——协议内容显示,派格生物主要产品PB-119和PB-718(以下合称“目标产品”)完成III期临床试验、派格生物取得上市许可后,且有意在中国开展商业化活动,需要优先向天士力发出通知,确认天士力是否在同等条件下,取得独家商业化权利。《产品商业化协议》内容显示,天士力之所以以较高的估值认购派格生物股权,很可能是以获得派格生物主要产品独家商业化代理权为前提。后面因为这个商业化协议,派格科创板IPO失败了,现在取消了这个协议,冲刺港股IPO。。
先为达的ecnoglutide在三期临床,应该是这几个里面最慢的一个,凯因科技有销售提成5%。
然后是卖仿制药的,上市的仿制药主要仿的是利拉鲁肽,在临床三期的主要是司美格鲁肽,从疗效来说肯定是司美格鲁肽最好,但是司美格鲁肽专利是26年到期,现在能上市的还只有利拉鲁肽,三年时间已经足够吃的了。
国内第一个上市的仿制的减肥药是华东医药的利拉鲁肽,2023年3月批糖尿病适应症,6月批减肥适应症,23年销售额约14亿左右。
第二个是翰宇药业,虽然国内没有批,但它已经有将近一个亿的海外订单——翰宇药业公告一则与美国某大型制药公司的合同,其向翰宇药业合计采购累计金额约合人民币1.03
亿元的利拉鲁肽注射液(仿制药),合作方还将根据产品净销售额各50%与翰宇药业进行分成。翰宇药业不仅利拉鲁肽的订单,还有GLP-1原料药的订单——有2023年9月19日,翰宇药业公告与美国一公司签订价值3000万美元的GLP-1原料药合同。
首先还是翰宇药业,武汉多肽目前总产能206kg/年,其中利拉鲁肽API产能100kg/年,计划新增产线kg,瀚宇目前已拿到Mylan利拉鲁肽3千万美金订单。
然后是圣诺生物,利拉鲁肽原料药已取得美国DMF备案,总产能目前408kg,明年Q1投产450kg。
诺泰生物,司美格鲁肽出口欧盟通过GMP检查,202车间利拉鲁肽注射液规划年产能为1000万支、司美格鲁肽注射液规划年产能为2亿支。
金凯生科,司美格鲁肽关键性辅料SNAC中间体-KDA01,另外普利制药的SNAC辅料已开始放大试生产,可面对客户供货。
多肽CDMO还有一些大的CXO公司,比如药明康德、凯莱英、康龙化成。药明康德有2W升固相合成多肽产能,凯莱英有1W升,康龙化成多肽比较少。
综合来说,减肥药产业,目前进度最快、基本面逻辑最正的是信达生物,仿制药最快的是华东医药,弹性最好且有预期差的是 常山药业。药明康德、凯莱英、康龙化成等有多肽产能的CXO龙头企业依然会受益于减肥药的炒作。q鹅号同步更新
今年减肥药炒作,要紧盯着司美格鲁肽、替尔泊肽的销量,以及礼来和诺和诺德的股价走势,这两个因素是最大的催化。
证券之星估值分析提示华东医药盈利能力一般,未来营收成长性一般。综合基本面各维度看,杏彩体育官方网站股价合理。更多
证券之星估值分析提示信达生物盈利能力较差,未来营收成长性较差。综合基本面各维度看,股价偏高。更多
证券之星估值分析提示药明康德盈利能力良好,未来营收成长性良好。综合基本面各维度看,股价合理。更多
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