杏彩体育，【202117】执业药师考试每日一练-法规

　　参加2021年执业药师考试的考生要开始备考了，本期青海卫生资格考试小编为大家搜集整理了执业药师(法规)考试试题与答案，希望能帮助到各位。

　　A.中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，只需对中药饮片生产实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全有效、可追溯

　　B.《中医药法》规定，国家保护中药饮片传统炮制技术和工艺，支持应用传统工艺炮制中药饮片，鼓励运用现代科学技术开展中药饮片炮制技术研究

　　27. 疫苗上市后杏彩体育，疫苗上市许可持有人要开展疫苗上市后研究，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，下列关于疫苗上市后的说法，错误的是

　　A.对批准疫苗注册申请时提出进一步研究要求的疫苗，逾期未完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销该疫苗的药品注册证书

　　B.疫苗上市后，生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更的，应当进行评估、验证，按照国务院药品监督管理部门有关变更管理的规定备案或者报告

　　C.疫苗上市后更新说明书的，国务院药品监督管理部门应当在其网站上及时公布更新后的疫苗说明书、标签内容

　　D.疫苗上市许可持有人需要每半年将疫苗生产流通、杏彩平台注册地址上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告

　　D.药品药用原植物种植企业应当向国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门定期报告种植情况

　　22.【答案】A。解析：本题主要考查中药饮片的生产管理。中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全有效、可追溯。

　　23.【答案】A。解析：本题主要考查中成药通用名称的命名原则与内容。名称中不可以采用代号、固有特定含义名词的谐音命名。

　　24.【答案】D。解析：本题主要考查医疗机构炮制中药饮片的管理。医疗机构炮制中药饮片须向医疗机构所在地市人民政府药品监督管理部门备案。

　　25.【答案】D。解析：本题主要考查疫苗的分类。疫苗分为两类，免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括：(1)国家免疫规划确定的疫苗;(2)省杏彩体育、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;(3)县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。

　　26.【答案】A。解析：本题主要考查疫苗的管理部门及职责。县级以上人民政府及其有关部门应当保障适龄儿童接种免疫规划疫苗;县级以上地方人民政府对本行政区域疫苗监督管理工作负责;国务院药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作;国务院卫生健康主管部门负责全国预防接种监督管理工作。

　　27.【答案】D。解析：本题主要考查疫苗的上市后管理。疫苗上市许可持有人需要每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门进行报告。

　　28.【答案】B。解析：本题主要考查药品、精神药品的生产管理。药品和精神药品的年度生产计划由国务院药品监督管理部门根据药品和精神药品的需求总量制定。返回搜狐，查看更多