“基本药物”的概念,是世界卫生组织于上世纪70年代提出的,指的是能够满足基本卫生保健需求,具有足够数量、适宜、国民能够公平享有的药品。1975年,世界卫生组织向发展中国家推荐了国家基本药物制度,将其作为确保民众基本医疗需求的药品供应管理制度的基础。1979年,我国开始引入“基本药物”的概念。1982年,国家公布第一批国家基本药物目录,到2004年共进行了4次调整。但是,长久以来,由于缺乏制度的支撑,我国“基本药物”一直流于形式。放眼世界,从世界卫生组织提出“基本药物”概念至今,近40年的时间过去了,所有发展中国家的基本药物制度落实得都不是很到位。
这次与《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)同时出台的,还有两个文件,即《国家基本药物目录管理办法(暂行)》与《关于建立国家基本药物制度的实施意见》。这说明,“基本药物”一直缺失的制度正在被建立起来杏彩体育,对此,中国医药企业管理协会会长于明德、国家食品药品监督管理局政法司副司长许嘉齐、卫生部药政司司长郑宏都提出了各自的想法和建议。认为国家基本药物制度将对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效的管理,杏彩体育官网app以保证基本药物的足量供应与合理使用,同时,可对保障群众基本用药权益。
此次出台的《基本药品目录》是一个“低端版本”,它将来还会有“高端版本”。有一些疾病基层医疗机构不能诊治,其所需要的药品,低端版本目录中就不涵盖。比如,《基本药品目录》中没有治疗癌症的药物,因为乡医院、村医院、社区卫生中心没有诊治癌症的能力,所以这个药放不进去,放进去也没有用。那就把这部分药放在公立医院的扩展目录,专供县级以上医院医院使用的基本药物。
类拟肿瘤的疾病在县以上医院也只能说部分医院里有治疗的能力,把这样的任务交给三甲医院这样的大医院就可以了。我一直主张既要定基本药物目录,也要定基本医疗目录。现在有基本药物目录,但是没有基本医疗目录,通过基本药物目录解决并非基本医疗的病种,这就出现了矛盾。
基层医疗机构必须配备和使用基本药物,这是它的职责。国家对基层医疗机构的管理是从严管理,定编制、定人员、定岗位、定收支、实现零差率,全部都是国家包下来的。所以你必须按国家的指令来办事,国家说了必须配备和使用,就必须配备和使用。
基本药物制度落实应该说是一个非常好的惠民政策,这是无异议的。尽管它有不完善之处但是毕竟已经走了一步,我们还是寄予很大的期望。基本药物的保障人群,是过去被称之为低收入和没有收入的人群。这部分人群过去的医疗是没有保障的,那么在他们没有保障的情况下,现在用基本医疗保障制度把他保障起来了,这对老百姓是一个天大的变化。对我们产业来讲拉动了我们的内需,拉动了市场增长的空间,而且不是一般的拉动,是巨大的拉动。
这个制度也要求企业承担责任。第一,我们要千方百计保障所有剂型、所有规格的基本药物满足供应。第二,在满足供应的基础上,降低成本,降低药价。这两个责任必须主动承担起来。
此次《基本药物目录》很支持企业重要的发展,进入目录的中药有102种。还包括一些独家生产的中药。比如白药、比如片仔癀,这些中药独家生产并且不可替代或少有替代,经过业内论证也没有异议,所以它们进入了目录。有些药品在药名上是独家的,但作用有很多药品可以替代。这样的“独家”就不应该进入基本药物目录,要进同样疗效的药都能进,不能只进一个。
国家食品药品监管局牵头制定的《国家基本药物质量监督管理办法》日前公布实施。要实现基本药物的安全有效,就要结合我国药品生产、流通、使用的现实状况,分析影响广大人民群众用药安全的每一个因素,从制度建设上入手解决存在的问题、控制各种风险,实现基本药物的安全有效。在任何一个环节出现纰漏,都可能引发严重后果,要采取各种措施确保基本药物的质量。推行这项制度意味着将为人民群众建立起规范的药品供应保障体系,让百姓用药能够有的用、用得起、用得好。
在药品研制环节,将优先提升基本药物标准;在生产环节,将全面施行质量受权人等监管制度,强化企业质量安全第一责任人的意识,进一步落实药品质量的管理责任,强化风险控制体系;在流通环节,将施行全品种覆盖抽验等监管制度;在使用环节,要求医疗机构和零售药店按照相关规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理,保证基本药物质量,要求零售药店充分发挥执业药师等药学技术人员作用,指导患者合理用药。
此外,国家将逐步把基本药物品种纳入药品电子监管,提升基本药物的全程监控水平。有关部门可以监控每一针、每一片药品流向,对基本药物品种的质量监控将逐步向这个目标努力。
随着世界卫生组织不断宣传和推广基本药物的理念,基本药物在许多国家得到了广泛应用。中国接受这样的概念和理念也比较早,在上世纪80年代初也出版了国家基本药物目录,主要有278种药品。我们国家在上世纪90年始大规模遴选基本药物,到2004年为止,基本药物目录共进行了5次调整,并没有真正发挥应有的作用,在老百姓心目中影响不深,就是因为有目录没制度。
这次建立国家基本药物制度首先要吸取以往的经验和一些影响或者教训,要想把基本药物真正作为一项制度来推广,需要有相应的配套政策保证,包括基本药物招标采购、生产供应、配备使用、定价报销等政策,这在过去是没有的。现在把2009年版目录公布了,相应的政策就需要跟上杏彩体育,比如国家要出台相应的招标采购指导意见,地方要组织落实具体的实施办法。通过这些政策措施,基本药物目录才能够真正有它的生命。
基本药物目录在医改方案公布的时候提到过,为了公布基本药物目录,我们也作好了一些基本的准备。如果不拿出目录来,各地招标采购无从谈起,我们定价报销政策也不能作出及时相应的调整。经过慎重考虑,我们在公布目录的同时要把其他的相应配套政策准备好或者调整完善好,在建立基本药物制度初期,杏彩体育官网app开好局,起好步。
在这次医改文件中规定:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,报销比例明显高于非基本药物。现在政策制定部门正在积极开展工作,高度重视这件事情,研究制定报销政策。新型农村合作医疗工作是卫生部主管,卫生部将做好基本药物目录与新农合报销政策的衔接,将基本药物全部纳入新农合报销范围,并与非基本药物拉开报销比例,惠及广大农村居民。
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