原标题:国家药监局修订抗病毒糖浆、胶囊等10个剂型说明书,CDE发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》
近日,国家卫生健康委和国家中医药管理局联合印发《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》(以下简称《行动》),明确了“十四五”时期公立医院高质量发展的8项具体行动。
10月12日-13日,CDE官网发布公开征求2个研究技术指导原则意见的通知,分别为《古代经典名方中药复方制剂毒理学研究技术指导原则》和《人用狂犬病疫苗临床研究技术指导原则(征求意见稿)》。
10月8日,浙江省药械采购中心发布《关于征求浙江省公立医疗机构第二批药品集中带量采购文件意见的通知》,公开征求意见。
10月13日,CDE官网发布《抗HIV感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第41号),杏彩体育注册自发布之日起施行。
10月12日,国家药监局官网显示,通报南宁宝莱对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括超声洁牙机。杏彩体育注册
近日,启明医疗器械股份有限公司(“启明医疗”,宣布,已与杭州诺诚医疗科技有限公司(下称“诺诚医疗”)签署协议,将以最高不超过人民币4.93亿元的对价,收购诺诚医疗100%股权及对应权益,并基于约定的里程碑事件完成情况,有条件分次进行支付。
日前,武田对基因疗法的投入在本周二的一项研究合作中达到了新的高峰,该公司与Poseida Therapeutics达成的基因治疗合作协议市值高达36亿美元。
10月12日,彭博社援引知情人士的话报道称,几家私募股权公司正在对葛兰素史克的消费者健康部门进行估值,该部门的市场估价可能高达400亿英镑(540亿美元)。据彭博社报道,生物制药界一些知名的厂商可能是潜在的收购买家,包括Zentiva所有者Advent International、CVC Capital Partners和KKR&Co.等。此外,知情人士还透露,Blackstone、Carlyle Group和Permira也被视为潜在交易买家。
10月13日,中国国家药监局(NMPA)官网公示,杏彩体育下载中国生物制药旗下正大天晴以注册分类3类递交的“注射用多黏菌素E甲磺酸钠”上市申请已获得批准。
10月14日,长春高新发布公告,其控股子公司金赛药业的金妥利珠单抗注射液(gentulizumab)获得美国FDA授予孤儿药资格,用于治疗急性髓系白血病(AML)。根据公开资料推测,这可能是一款靶向CD47的人源化单克隆抗体,目前正在中国和美国开展临床研究。
10月13日,中国国家药监局(NMPA)公示显示,武田(Takeda)的富马酸伏诺拉生片新适应症申请已在中国获批。
吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Tecartus(brexucabtagene autoleucel,前称KTE-X19),该药是一款靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T),用于治疗复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者(18岁及以上)。
在顶尖学术期刊《自然》10月14日发表的一篇论文中,哈佛大学神经生物学教授马秋富领衔的研究团队展示了一种刺激“穴位”治疗脓毒血症的实验方法:研究人员在患有脓毒血症的小鼠身上,找到其后肢的“足三里穴位”——换到的线厘米处,然后用微弱的电流对此进行针灸,最终起到了有效的抗炎作用,降低了小鼠的死亡率。
在10月14日凌晨的两篇《自然》论文中杏彩体育买球app,两支分别来自中美的研究团队更进一步,他们在近原子分辨率下分别展示了病毒与LDLRAD3结合时的细节。
最近,有一项新研究表明,肝脏产生的淀粉样蛋白也可能进入大脑,杏彩体育下载引起神经变性。这一发现提示,肝脏或许在阿尔茨海默病的发生或发展过程中起着重要作用。
自新冠病毒德尔塔(Delta)变异株在世界多地流行,所谓的“突破染”——也就是接种疫苗后仍然感染新冠病毒的病例变多了。杏彩体育注册尽管总体数量并不多,但还是引起了人们对疫苗保护效果的疑惑:对于新出现的变异毒株,现有的新冠疫苗可以提供广泛的保护吗?
日前,顶尖学术期刊《自然》以“加速预览”(Accelerated Article Preview)的形式在线发表了一篇重要论文,回答了这一问题。
来源:医药地理、药明康德、新浪医药新闻、赛柏蓝、生物谷、生物探索、E药经理人、健康报、中国政府网、动脉网等。
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